预防差错、污染和交叉污染是GMP的核心内容之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料转移、气流、设备清洗消毒、事后清理等方式，将不同种类的药物的组分混入环境中，或人为、工具、物料、空气的不当流动，使污染物进入环境中。n清洁度低的区域进入环境清洁。高污染区域会造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，“洁净厂房工艺布置”应合理紧凑。洁净室或洁净区只应配备必要的工艺设备和工作程序，以及有空气洁净要求的工作间。

合理的空间布局_______

合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返。演播室的平面空间应合理，有利于操作和维护，不应预留闲置面积和空间。合理的空间和面积也有利于合理分区，防止混合事故的发生。

应该注意的是，洁净室并不是越大越好。面积和空间大小与送风量有关，决定空调能耗，影响项目投资。但洁净室的空间面积不能太小，太小可能不易操作和维护。因此，合理的空间面积设计应考虑设备运行维护的需要。生产区和储存区应具有适合生产规模的空间，以容纳易于操作和维护的设备和材料。一般来说，洁净室的高度控制在2.60米。对于一些较高的设备，洁净区的高度可以局部提高，但不适合全面提高洁净区的高度。车间应有一个物料中间站，足够大，可以存放物料、中间产品、待检产品和成品。也便于明确分区，以减少误差和交叉污染。

提高设备水平

设备的材料质量、加工精度、密封程度和管理制度都与交叉污染有关。因此，除了合理布局外，提高设备的自动化水平，形成联动生产线，减少操作人员的数量和人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。

固体制剂车间粉尘产生量大。固体制剂车间如何防止交叉污染？首先，选用的设备应有防护罩和除尘装置。其次，应采取隔离措施将其分为手术室和前室或手术室和辅助室。前室一般布置在一个单人间内，辅助间可设在非洁净区，检修门设在走廊一侧。这种分离方法可用于压片、自动包衣、胶囊包装等设备。对于一些不带除尘辅助设备、不带密封的单机，如粉碎机、粉末或颗粒包装机，隔离区的排风可以过滤后送回隔离区，形成自循环。

在生产过程中，有些药物具有很强的湿度诱导作用。当空气相对湿度小于50%甚至45%时，很难满足冷冻除湿的要求。在众多的除湿措施中，氯化锂转轮除湿较为合适。除湿机可安装在有特殊除湿要求的洁净室内。净化空气作为岗位的低湿度保护空气，形成一个独立的循环系统。

独立空调和净化系统

洁净室的空调和青岛净化工程系统应根据不同的洁净度等级设置。对于β-内酰胺、避孕药、激素、毒性微生物、抗癌药物和放射性药物的工作室，应建立空调和净化系统，并在通风口安装有效的过滤设备，以尽量减少这些药物的污染。洁净等级不同的洁净室，产生粉尘和有害气体，排放有毒、易燃、易爆气体的，应当单独设置局部排风系统。洁净室出风口应有防